一、械字号产品属于哪一类?

械字号产品属于医疗器械类，“械字号”是严格按照GMP(药品生产管理规范)，由国家食药监局监督审核而生产出来的医疗器械类产品。械字号产品工艺要求极高，产品成分简单，安全，防腐剂成分简化，不含香精香料，因此它最大的特点是安全。

“械字号”的各种敷料很早便用于皮肤病的辅助治疗，功效指向性明确，成分简单，对安全性和温和性要求较高。这两年的热销，与消费者对护肤品安全性、功能性的追求日益增长有关，对于健康皮肤来说，没有必要使用“械”字号产品 。

械字号产品特点

1、安全、温和

“械字号面膜”使用对象，大多皮肤敏感、脆弱，对安全性和温和性要求非常高，械字号面膜对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

2、成分简单

在“械字号面膜”中基本上只有集中的几种简单成分，最多不会超过10种；一般化妆品中动辄几十上百种成分。

3、功效性明确

“械字号面膜”主要是配合治疗皮肤问题，不需要兼顾太多作用，功效明确，效果明显。

二、经常看到消字号，健字号，械字号，国药准字，这些有什么区别，要怎么样选择

日常我们买东西的包装上，经常会见到健字号、消字号、妆字号、国妆特字号、械字号等字样，那么这些有什么区别呢？

1、 健字号：

就是保健品类，国家不把它列为药物，说白了就是你用这种药去治病几乎看不到什么疗效。

2、 消字号：

是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类。

生产要求：应该在十万级空气洁净度以上净化车间进行

3、 妆字号：

就是化妆品类，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

它的药用和治疗效果几乎没有，要求某些成分不低于某个百分比，但是不是不含有重金属、激素、荧光剂等不限制。

销售范围：可用于美容院、超市、店铺等等。

生产要求：符合卫生监督管理条例即可、干净整洁

质量体系要求：ISO9001

4、 械字号：

械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。

械字号达到医疗器械标准，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，损伤的诊断、监护、治疗、缓解。

必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂，产品安全性高，可在医院销售。

生产要求：要求有净化车间，最低要求十万级

质量体系要求：ISO9001、ISO13485（医疗器械专用）

三、械字号是什么意思？哪里可以生产械字号牙膏？

械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，

属于医

疗器械产品。械字号产品认准

天长市

锦赫生物科技，

据我所知

锦赫是认可度很高的高新技术企业。

四、药品械字号是什么意思？

械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。

药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。

药械字分类：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的。

五、什么是械字号的产品

日常我们买东西的包装上，经常会见到械字号字样，那么这个械字号到底代表什么意思呢？

械字号：械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。

械字号达到医疗器械标准，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，损伤的诊断、监护、治疗、缓解。

必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂，产品安全性高，可在医院销售。

生产要求：要求有净化车间，最低要求十万级

质量体系要求：ISO9001、ISO13485（医疗器械专用）

六、医用面膜械字号是什么？

医用面膜械字号是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

医用面膜

医用面膜是属于医学护肤品范畴的一类面膜，介于护肤品和药品之间。对于问题皮肤，可以降低皮肤敏感性，减少刺激，维护和修复皮肤屏障和平衡，特别注意的是，医用面膜不是药品，正常的皮肤也可以使用。

械字号面膜和妆字号面膜的适用渠道不太一样，妆字号可用于美容院、超市、店铺等等。械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。

其中，械字号面膜安全性更高，特殊人群使用时候更安全。比如：敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。同时，确保销售过程中的保障性，可以让经销商完全专心放心去开发市场。

械字号是指该产品不属于药品，是风险程度非常低，实行国家常规管理保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品都是经过临床检验的，安全性很高，全部经过国家食品药品监督管理局备案。

械字号面膜也可简称为医用面膜，它修复、祛痘祛斑或保湿等功能的成分必须是临床公认有效并且安全的。所以，痤疮、湿疹、特应性皮炎等皮肤问题，以及微创手术后、轻微伤口处都是可以使用医用面膜的。这也是医用面膜可以在医院、药房里销售的原因。